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    血針假藥劣藥泛濫打擊難度大
    添加時間:2013-05-28 15:19:16
    今年年初,加拿大和美國市場上就發現假冒抗癌藥物阿瓦斯汀(化學名為貝伐單抗),假藥的成分只有淀粉和丙酮,目前還不清楚已有多少患者受影響。在歐盟,官方數據顯示,邊境上截獲的違禁物品中,假藥已占最大份額,2011年截獲的數量與前一年相比飆升7倍。
     
    除了假藥,監管漏洞還讓質量不合格的藥品流入市場,造成多起事故。美國部分州前段時間出現真菌性腦膜炎疫情,至今已造成至少25人死亡,這一事故正是一家藥廠生產的類固醇被真菌污染,導致患者注射后感染腦膜炎。類似的情況也發生在巴基斯坦,當地藥廠生產的心臟病真空采血管采血針藥物竟混入過量的抗瘧藥物成分。劣質藥品進入當地醫院后,已造成超過120名病患死亡。
     
    世衛組織給出了一組讓人擔憂的數據:全球近三分之一的國家僅實行了有限的藥物監管,或完全沒有采取任何措施。而在發展中國家,超過10%的藥物可能是假藥或低于質量標準的藥物,其中在亞洲和非洲部分地區,抗瘧疾藥物的造假現象尤為嚴重。
     
    對損害健康的煙草,各國已簽署了《煙草控制框架協議》,有嚴厲的措施打擊制販假煙的行為。但在藥品領域,各國政府卻遲遲沒有達成相關協議,原因何在?對此,加拿大渥太華大學的阿米爾·阿塔蘭等多個醫學機構專家在《英國醫學雜志》的文章中指出,兩方面的因素制約著DNA耗材FTA血樣采集卡藥品質量監控:藥品知識產權的障礙、各國監管法規不協調引起的混亂。
     
    知識產權在形成藥品質量國際監管體系的道路上是一個突出障礙。比如印度,許多藥廠出產的藥是國際大制藥公司專利產品的廉價版,這讓低收入家庭有機會獲得更好的藥物治療。但如果達成相關的國際監管法規,印度方面就擔心,西方大公司會為了自身利益利用其中條款限制廉價藥物銷售。其他發展中國家也表達過類似擔憂。
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